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咪喹莫特乳膏(明欣利迪)

局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。

  • 通用名称 咪喹莫特乳膏
  • 产品编号 XTY002382
  • 批准文号 国药准字H20030129
  • 生产厂家 四川明欣药业有限责任公司
  • 功能主治 局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。
  • 市场价 ¥189.0元
  • 零售价 特价优惠

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商品名称: 咪喹莫特乳膏(明欣利迪)
通用名称: 咪喹莫特乳膏
主要原料: 本品主要成份为:咪喹莫特。
主要作用: 局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。
用法用量: 每周3次(隔日应用),每次一袋,详见说明书。
生产企业: 四川明欣药业有限责任公司
说明书

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请仔细阅读说明书,并在医生及药师指导下购买和使用

通用名称:咪喹莫特乳膏

商品名称:咪喹莫特乳膏(明欣利迪)

英文品名:Imiquimod Cream

【成    份】本品主要成份为:咪喹莫特,其化学名称为:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。其化学结构式为:分子式:C14H16N4 分子量:240.31

【性    状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。

【适 应 症】局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。

【规    格】0.15g:3g

【用法用量】睡前将双手洗净,然后拆开包装袋,将咪喹莫特药膏挤在手指上,将药膏薄薄涂在疣的表面,轻轻按摩,使药膏渗入,涂完后弃去药袋,将手洗净。5%咪喹莫特乳膏剂,每周3次(隔日应用),每次于临睡前使用一次,每次一袋,直到疣消失或最长用至16周

【不良反应】局部皮肤反应例如:红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生,用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉,皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

【禁    忌】

(1)对咪喹莫特或赋形剂过敏者;

(2)不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染;

(3)不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗;也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

【注意事项】

(1) 需要经医生指导后使用。本品为外用药,应避免与眼接触。

(2) 治疗部位不需用绷带等覆盖。

(3) 5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果,因此在用药时应避免性接触。

(4) 对于包皮过长的男病人,目前尚无推荐的治疗方案,故不推荐这种病人使用。

(5) 在用药部位及周围皮肤的反应,例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度,严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。

(6) 病人需知道,在治疗期间新的疣有可能长出,因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)不推荐孕妇应用本品。

(2)不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。

【儿童用药】没有18岁以下患者用药经验。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】人用5%咪喹莫特乳剂一般不可能过量,因为皮肤吸收非常少。动物实验证实,家兔皮肤给药致死剂量大于1600mg/m2。持续过量局部使用5%咪喹莫特乳剂,可引起严重的局部皮肤反应。临床多次口服给药剂量>200mg副作用为低血压,低血压只发生在口服或静脉给药。

【药理毒理】

1.药理作用

咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。

2.毒理研究 

大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。

致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。

用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。

【药代动力学】没有可以利用的皮肤给药的药代动力学资料。研究表明,局部应用5% 咪喹莫特乳膏剂,通过皮肤全身吸收很少。

【贮    藏】25℃以下密闭保存。

【包    装】药品包装用复合膜装,每袋装250mg。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH08312003

【批准文号】国药准字H20030129

【生产厂家】四川明欣药业有限责任公司

咪喹莫特乳膏(明欣利迪)

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