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牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

  • 通用名称 牛磺熊去氧胆酸胶囊
  • 产品编号 XTY003514
  • 批准文号 注册证号H20150398
  • 生产厂家 意大利Bruschettini S.r.l.
  • 功能主治 本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
  • 市场价 ¥462.0元
  • 零售价 特价优惠

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商品名称: 牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)
通用名称: 牛磺熊去氧胆酸胶囊
剂型选择: 胶囊
主要原料: 本品主要成份为:牛磺熊去氧胆酸。
主要作用: 本品用于胆固醇型胆结石。
用法用量: 相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次,详见说明书。
生产企业: 意大利Bruschettini S.r.l.
说明书

(14).jpg请仔细阅读说明书,并在医生及药师指导下购买和使用。
通用名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊
商品名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)
英文名称:Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
拼音全码:NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)

【主要成份】本品主要成份为:牛磺熊去氧胆酸。
【成 份】
   化学名:3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸
   分子式:
   分子量:
【性 状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症/功能主治】本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【规格型号】250mg*20s
【用法用量】常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。
【不良反应】本品的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小,一般不引起腹泻 ,其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。治疗期可引起胆结石 钙化,软便。
【禁 忌】对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
【注意事项】 1.对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用本品,但一旦怀孕,必须终止治疗。
【药物相互作用】熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或 氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻 碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小 时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓 度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】避光,密封保存。
【包 装】250mg*20s/盒。
【有 效 期】36  月
【批准文号】H20110233
【生产企业】Bruschettini S.r.l.

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

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