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达格列净片(安达唐)

  • 通用名称 达格列净片
  • 产品编号 XTY004820
  • 批准文号 国药准字J20170040
  • 生产厂家 阿斯利康制药有限公司
  • 功能主治 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
  • 市场价 ¥258.0元
  • 零售价 ¥239.0元

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商品名称: 达格列净片(安达唐)
通用名称: 达格列净片
剂型选择: 片剂
主要原料: 本品活性成份为达格列净。
主要作用: 治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
用法用量: 起始剂量为5mg,每日一次,详见说明书。
生产企业: 阿斯利康制药有限公司
说明书

请您仔细阅读说明书,并在医生及药师指导下购买和使用。

商品名称:达格列净片(安达唐)

通用名称:达格列净片

英文名称:Gliclazide tablets

汉语拼音:Dageliejing Pian

【成份】本品活性成份为达格列净。

【性状】本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面可有“10”,另一面可有“1428”。

【适应症】在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【规格】10mg

【用法用量】推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。其余详见说明书。

【不良反应】详见说明书。

【禁忌】对本品有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。重度肾损害、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。

【注意事项】详见说明书。

【药物相互作用】本品主要在肝脏经UGT1A9代谢,是P-糖蛋白的底物,研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变,达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量,甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量,但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

【药理作用】达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常,中至重度肾功能不全患者禁用该药。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反应发生率与安慰剂相似,低血糖风险低,可减轻体重。

达格列净的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当,而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择,可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。

【药代动力学】在健康受试者中,达格列净口服后快速吸收,达峰时间Tmax为1~2h,蛋白结合率为91%,口服生物利用度约为78%,血浆终末半衰期为12.9h。口服后,药物主要在肝脏经尿苷二磷酸葡萄糖苷酸基转移酶1A9( UGT1A9) 代谢为无活性的代谢物,较小部分经P450 酶代谢,对P450 酶没有抑制或诱导作用。药物原型和相关代谢物75% 经尿排泄,21% 经粪便排泄。本品与高脂食物同时服用与空腹服用相比,Tmax延长1倍,但是吸收程度没有影响,因此可与食物同服。

肾功能对达格列净的药动学有较大影响,合并轻度、中度或重度肾功能不全的糖尿病患者口服达格列净20 mg·d-1 共7d,该药的平均系统暴露较肾功能正常的糖尿病患者分别高32%,60% 和87%。在肾功能正常、轻度不全、中度不全和重度不全的糖尿病患者中,药物达稳态时24h的尿糖排泄量依次为85,52,18,11g。

Kasichayanula等研究了肝功能不全对达格列净的药动学影响。轻、中度和严重肝功能不全的受试者单次口服达格列净10mg,各组Cmax分别较肝功能正常者低12%、高12%和高40%,各组AUC分别较肝功能正常者的高3%,36%和67%。

因此,中度和重度肾功能不全者不推荐使用达格列净,重度肝功能不全患者需要减少使用剂量。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装,7片/板×2板/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字J20170040

【生产企业】阿斯利康制药有限公司


达格列净片(安达唐)

零售价:¥239.0元   市场价:¥258.0元

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